肝癌细胞凋亡、坏死或主动分（fèn）泌释放DNA片（piàn）段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的（de）一部分。5hmC高通量检测，通过（guò）在人外周血（xuè）中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（hào）（5-羟甲（jiǎ）基胞嘧（mì）啶）的序（xù）列，进行（háng）测（cè）序（xù）和分析，实现早期（qī）肝（gān）癌（ái）的精准（zhǔn）诊断。

●该产品与上（shàng）海（hǎi）中山医院（yuàn）樊（fán）嘉院（yuàn）士、东方（fāng）肝胆医院（yuàn）王红阳院士合作开发。基（jī）于多中心临床试验（样本（běn）数约3000例）的检测结（jié）果，产品参数如下（xià）：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝癌，需（xū）进一（yī）步检查或（huò）随访

应用举（jǔ）例一：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝（gān）占位<1cm，需要随访，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态（tài）影（yǐng）像检查结果不一致，即可将本产品应用于肝癌的辅助（zhù）诊（zhěn）断；

应用举例（lì）三：患者肝占位活检为（wéi）阴（yīn）性（xìng），需要随访，或肝占位的部（bù）位活检操作（zuò）有困（kùn）难，即可将本产品应用于肝癌（ái）的辅（fǔ）助诊断；

应用举例四：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬（yìng）化（huà）对小肝癌（ái）的B超影像检（jiǎn）测易产（chǎn）生干扰，即可将本产品应用于（yú）肝癌的（de）辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比

肝癌（ái）5hmC高通量检测（cè）独立应用时准（zhǔn）确度优于AFP，可实现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

针对小肝癌（ái）（B超肝占位<3cm）的检（jiǎn）出率（79%）较肿（zhǒng）瘤标志（zhì）物AFP（45%）更高，更适（shì）用（yòng）于肝癌的早期（qī）筛（shāi）查（chá）。