肝癌细胞（bāo）凋亡（wáng）、坏（huài）死或主动分泌释放DNA片段到血液中（zhōng），汇成细胞（bāo）游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通（tōng）量检测，通过在人外周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧（mì）啶）的序列，进行测序（xù）和分析，实现早期肝（gān）癌的精准诊（zhěn）断。

●该产品与上海中山医（yī）院樊嘉院士、东方肝胆医院王红（hóng）阳院士合作开发。基于（yú）多中心临床试验（yàn）（样本数约3000例）的（de）检测（cè）结果，产品参数如下（xià）：

●推荐（jiàn）场景：患（huàn）者血（xuè）清（qīng）AFP检测（cè）结合（hé）超声检查不能排除是否患肝（gān）癌，需进一步检查或随访（fǎng）

应（yīng）用举例一（yī）：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要（yào）随（suí）访，即可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用举例（lì）二（èr）：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动（dòng）态（tài）影像检查（chá）无（wú）典（diǎn）型（xíng）肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像（xiàng）检查结果不一（yī）致，即可（kě）将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助（zhù）诊断；

应用举（jǔ）例三：患者肝占（zhàn）位活检为阴性，需要（yào）随访，或肝占位的部位活检操作有困难，即（jí）可将本产（chǎn）品应用于肝（gān）癌（ái）的辅助（zhù）诊断；

应用举例四：乙肝（gān）患者需定期筛（shāi）查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检测易（yì）产（chǎn）生干扰（rǎo），即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断（duàn）。

                                                                                       与（yǔ）现有肿瘤（liú）标志物相（xiàng）比

肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确（què）度优（yōu）于AFP，可实（shí）现较之现有诊断技术（shù）更好的辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超肝占（zhàn）位<3cm）的（de）检出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高，更（gèng）适用于肝癌的早期筛查。